拓咨降价54%

日前，礼来制药宣布，为惠及更广泛的中国银屑病患者，进一步提升中国银屑病患者自费用药的可及性和可负担性，公司主动下调拓咨（依奇珠单抗注射液）的出厂价，降价幅度达到54%，并建议零售终端能相应尽快调整零售价格、让患者早日获益。按以上官方的消息来计算，拓咨价格将由6296元/支降到2896元/支。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，典型的临床表现为鳞屑性红斑或斑块，该病病情反复难以治愈，难以根治，往往伴随终身。目前，国内约有600万以上银屑病患者，临床需求远未被完全满足。

20世纪前，甲氨蝶呤、环孢素、维A酸类等是国际上主流的银屑病治疗药物，但传统药物在用药安全性和依从性方面并不尽人意。进入21世纪后，生物技术开始大力发展，针对银屑病的创新疗法快速迭代，TNF-α抑制剂抑制剂、IL-12/IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂等针对不同靶点的生物制剂陆续上市。相比之下，IL-17A直接参与银屑病炎症产生及疾病进展，在斑块状银屑病的发病涉及的一系列介导因子中，处于机制下游，能更加精准的缓解疾病症状，对于前两种生物制剂治疗无效或出现复发的银屑病患者，IL-17A单抗治疗有效。

目前全球共有2款针对IL-17A靶点的药物获批，且均已在我国上市，分别为诺华的可善挺（苏金单抗）和礼来的拓咨（依奇珠单抗）。

依奇珠单抗最早于2016年在美国获批用于治疗斑块型银屑病，是继苏金单抗之后，全球第二款上市的IL-17A单抗药物，可显着抑制银屑病患者过度表达的IL-17A炎症细胞因子，缓解皮屑、斑块、红肿和发痒等症状。据临床试验UNCOVER- J数据显示，使用依奇珠单抗治疗16周后，40%的患者实现了PASI100，87%的患者实现了PASI90，97%的患者实现PASI75。

从全球市场来看，依奇珠单抗被业界普遍看好，截至2019年3月，该药已在全球57个国家和地区获批上市。根据礼来历年的财报，该药在2019年销售额为13.66亿美，同比增长46%，2020年销售额为17.88亿美元，同比增长31%。

在我国，依奇珠单抗于2018年8月被纳入48种境外已上市临床急需新药名单中，2019年8月便在中国上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块性银屑病成人患者，商品名拓咨。

拓咨定价为6296元一支（80mg/mL，自动注射器），推荐用量为首次（第0周）皮下注射160mg（2针），在第2、4、6、8、10和12周各注射80mg（1针），然后维持剂量为80mg（1针）每4周打1次，全年约需16针。虽然礼来也推出了“开拓新生”项目进行购药优惠减免，但结合银屑病几乎需要终身治疗的情况来看，总体依然所费不菲。

因此，此次54%的降价对银屑病患者而言极大程度的降低了花费，若按官方的消息计算，拓咨的价格将由6296元/支降到2896元/支，一定程度上弥补了其未进医保目录的遗憾。

此外，除了两款原研，目前国内已有多款IL-17抗体药物在研，包括恒瑞医药、三生国建、君实生物、丽珠单抗、华博生物等。