跨国药企2020年中国业绩出炉

近日，礼来、默沙东、诺华、阿斯利康等、赛诺菲、诺和诺德、罗氏7家跨国药企陆续公布了其2020年财报，其在中国区的业绩报告也相应出炉。总的来看，这7家跨国药企2020年在中国合计实现214亿美元（约合人民币1476亿元）收入，其中阿斯利康中国业绩为53.75亿美元，位居第一，其次分别为默沙东、罗氏、赛诺菲、诺华、诺和诺德、礼来。

阿斯利康

2020年全球总收入：266.17亿美元

总收入增幅：9%

2020年中国区收入：53.75亿美元

占比总收入：20.2%

阿斯利康的驱动力来源于其肿瘤管线业务，其在全球收入的占比达到43%，为114.55亿美元，明星药物Tagrisso（奥希替尼）、Lynparza（奥拉帕利）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Farxiga（达格列净）等合计带来101亿美元销售收入。其中奥希替尼贡献巨大，总营收为43亿美元，涨幅达到36%，其中绝大部分为中国区收入。

奥希替尼是全球第一个上市，也是我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2017年3月，奥希替尼正式在我国获批上市（二线治疗）。2018年10月，国家医疗保障局签发《关于17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将奥希替尼等17种药品纳入乙类医保，价格由此前的5万多降至15300每盒，按照自付比例30%计算，每月仅需4590元（不同省市自付比例有所不同）。2019年8月，奥希替尼获得国家药监局批准，作为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。2020年12月，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）被纳入最新医保目录。阿斯利康在财报中披露，基于奥希替尼被纳入最新版医保目录，同时其二线治疗NSCLC亦获得医保续签，奥希替尼有望在中国实现进一步放量。

值得一提的是，2020年3月，江苏豪森药业的阿美替尼获得国家药监局批准上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗，这也是继奥希替尼（后，全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。2020年8月，阿美替尼片挂网限价由 19600元/盒调整至9800元/盒。不过目前，豪森药业尚未公布阿美替尼的相关营收数据。

默沙东

2020年全球总收入：430.21亿美元

总收入增幅：3%

2020年中国区收入：35.34亿美元

占比总收入：8.2%

默沙东2020年制药业务收入430亿美元，其中中国区35.34亿美元，同比增长13%，在处方药业务中的贡献占比首次超过日本，成为默沙东继美国、欧洲之后的全球第三大市场。

默沙东的重磅产品无疑当属Keytruda，成为了绝对的营收主力，2020年Keytruda的销售收入达到143.80亿美元（约合人民币930亿），同比增长30%，为总营收贡献了33%的业绩。Keytruda在逐渐向“药王”修美乐逼近。根据艾伯维财报，修美乐在2020年的全球收入达198.32亿美元（约合人民币1284亿）。

在中国，Keytruda已经获批6个适应症，包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等，除了食管癌和黑色素瘤为二线治疗，其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。在中国市场，Keytruda并未有很确切的销售数据，上海医药集团作为其全国总代理商，除了在2018年曾发布过一次Keytruda当时销售仅一月有余的销售数据，后再也未就其销售数据做任何确切披露。不过可以肯定的是，虽然Keytruda在全球拿下了近144亿美元的销售额，但基于国内四大国产PD-1产品——君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及信达生物的信迪利单抗的获批上市，并均被纳入新版医保目录，而Keytruda因降价不及预期未进入医保目录，Keytruda在中国市场将面临着极为激烈的竞争格局。

罗氏

2020年全球总收入：500.36亿美元

总收入增幅：-2%

2020年中国区收入：35.32亿美元

占比总收入：7.1%

罗氏的下滑是由于其三大重磅药物曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗均受到了生物类似药的冲击，同时，COVID-19大流行期间住院和处方率下降。2020年，罗氏的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗分别下跌38%、29%、35%，累计缩水66亿瑞士法郎。

不过就中国地区而言，2020年罗氏的销售收入有所提升，增长了8个百分点，占其全球收入的7.2%，同时，3张王牌都被纳入国家医保目录，药品价格大幅降低。

曲妥珠单抗（赫赛汀）于2017年被纳入国家医保目录，每瓶价格由24500元降至7600元，同时也进入2020年医保目录。

贝伐珠单抗（安维汀）于2010年正式进入中国市场，并于2017年通过谈判准入方式进入国家医保目录，价格从每支5210元降为1998元，在2019年的国家医保目录谈判中，安维汀续约成功，不过申请了价格保密。安维汀同样也进入2020年医保目录。

利妥昔单抗（美罗华）于2000年进入中国市场，100mg/10ml/瓶价格为3416元，自2018年下半年开始进行降价调整，100mg/10ml/瓶规格调整为2294.44元。

不过基于疫情的影响，以上药物并没有对罗氏的全球收入产生明显推动作用。同时，国内相关的生物类似药也在对应赛道给罗氏带来了一定竞争。

2020年6月，三生制药旗下三生国健的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）获得国家药监局（NMPA）批准，联合化疗用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。赛普汀成为首个国产曲妥珠单抗生物类似药。2020年8月，复宏汉霖的曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）获得国家药监局批准。目前，汉曲优已获得原研在中国获准的所有适应症，包括HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。此外，对于曲妥珠单抗生物类似药，上海生物制品研究所、嘉和生物、正大天晴、华兰基因工程、海正药业、安科生物等多家国内药企已进入III期临床，万乐药业、齐鲁制药等处于I期临床。

12月9日，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）获批，成为国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。2020年6月，信达生物的贝伐珠单抗注射液获批上市，成为国内第二个获批的该品种生物类似药。此外，安科生物、百奥泰生物、天广实生物、东曜药业、华兰基因、嘉和生物、恒瑞医药、复宏汉霖、特瑞思药业、正大天晴等多家企业的同产品目前正处于3期临床试验中。

2019年2月，美罗华迎来了第一个国产对手——复宏汉霖的汉利康，该药是国内获批的首个生物类似药。2019年8月，汉利康进行了第一次调价，其在贵州省的中标采购价为1398元/瓶，该价格相比美罗华，价格约低39%。根据2019年财报显示，汉利康自上市后取得了1.5亿元的销售业绩。此外，三生国健、南京优科生物、浙江特瑞思药业、丽珠医药、深圳万乐药业、上海生物制品研究所等多家企业、机构都在开发利妥昔单抗，其中，已有部分处于III期临床阶段。

虽然曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗在2020年出现下滑，但罗氏肿瘤管线中其他药物已开始展现市场潜力。癌症药物阿替利珠单抗全球销售额达到27.38亿瑞士法郎，增幅55%；乳腺癌药物帕妥珠单抗销售额达到38.83亿瑞士法郎，增幅18%，其中中国市场是其主要的增长动力；乳腺癌药物恩美曲妥珠单抗销售额达到17.45亿瑞士法郎，增幅55%。

赛诺菲

2020年全球总收入：437.07亿美元

总收入增幅：-0.2%

2020年中国区收入：29.75亿美元

占比总收入：6.8%

皮炎、哮喘药物度普利尤单抗（达必妥）无疑是赛诺菲当前最为倚重的药物。达必妥目前获批的适应症包括特应性皮炎（6岁以上）、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，是目前全球首个也是唯一获得FDA及欧盟批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，也是唯一一个患者可以自己在家注射的抗哮喘生物制品。2020年，达必妥的销量在全球成人和青少年特应性皮炎患者的需求驱动下快速增长，实现营收35.34亿欧元，涨幅达70%。

在我国，达必妥于2020年6月获批、12月被列入医保目录，不过目前尚未查到国内相关的生物类似药进度情况。

除了达必妥另外，赛诺菲其他药物如治疗血小板减少性紫癜药物Cablivi、全球第二款上市的CD38单抗Sarclisa、PD-1单抗Libtayo（cemiplimab）等都表现较好。

诺华

2020年全球总收入：486.59亿美元

总收入增幅：3%

2020年中国区收入：25.73亿美元

占比总收入：5.3%

诺华是最先公布2020年业绩以及中国市场整体情况的跨国药企，该公司实现净利润80.71亿美元，同比增长13%；净销售额486.59亿美元，同比增长3%。作为诺华全球前三大市场之一的中国，诺华中国市场的全年收入为26亿美元，同比增长16%。

风湿免疫科重磅炸弹司库奇尤单抗（可善挺）和心衰新药沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）是诺华2020年营收的主要驱动力。两种药物合计贡献了65亿美元，其中司库奇尤单抗达到39.95亿美元，同比增长了13.0%，沙库巴曲缬沙坦达24.97亿美元，同比增长45%，成为诺华在2020年增幅最大的药品。

在中国，可善挺于2019年4月首次获得批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。时隔一年之后，可善挺获批第二个适应症，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。目前，可善挺已被纳入2020年版国家医保目录。生物类似药方面，今年2月，科创板企业百奥泰的在研药司库奇尤单抗（BAT2306）获批进行临床试验，成为首家在中国获得司库奇尤单抗生物类似药临床试验批准的公司。

诺欣妥则于2017年便在国内上市，用于射血分数降低心衰患者的治疗。2019年11月，诺欣妥进入医保目录，2020年医保目录中诺欣妥也被纳入。在国内，包括恒瑞医药、江苏豪森、正大天晴、信立泰、成都倍特等企业都在布局沙库巴曲缬沙坦的研发，其中成都倍特、信立泰、石药欧意、宣泰海门等已进入上市申请阶段。

此外，诺华在细胞和基因治疗方面的表现也非常亮眼，其治疗脊髓性肌萎缩的基因疗法Zolgensma达到9.2亿美元，增长151%；CAR-T细胞免疫疗法Kymriah达到4.74亿美元，同比增长68%。

诺和诺德

2020年全球总收入：207.05亿美元

总收入增幅：4%

2020年中国区收入：22.97亿美元

占比总收入：11.1%

2021年2月5日，诺和诺德公布2020年业绩，其在中国区和全球市场均有增长，其中中国区收入22.97亿美元，同比增长9.7%，成为诺和诺德全球增长排名第二的市场。

诺和诺德生物主力板块是糖尿病领域，该领域在诺和诺德整体收入中的占比达到81%，并且随着司美格鲁肽的快速拉升，其GLP-1类药物的规模已扩张到63.96亿美元，其中司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempci在2020年的销售收入增长了近90%，达到32.43亿美元，司美格鲁肽口服制剂Rybelsu达到2.86亿美元。

近年来，GLP-1产品在全球糖尿病市场份额中迅速扩大。目前，全球共有8种GLP-1RA类降糖药获批上市，包括：艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、洛塞那肽、索马鲁肽，其中7款为注射剂，1款为口服片剂——即诺和诺德的口服剂型索马鲁肽，目前诺和诺德索马鲁肽注射液已经在中国提交上市申请，口服索马鲁肽正处于III期临床阶段。

在国内共有6款GLP-1RA类降糖药上市，包括：阿斯利康/三生制药的艾塞那肽、诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽、礼来的度拉糖肽、仁会生物的贝那鲁肽、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽，其中洛塞那肽是第一个上市的国产长效GLP-1制剂，也是国内第三个获批的长效GLP-1受体激动剂。

礼来

2020年全球总收入：245.4亿美元

总收入增幅：10%

2020年中国区收入：11.17亿美元

占比总收入：4.6%

2020年，礼来全年营收达到245.4亿美元，中国区销售收入达到11.17亿美元，同比增长了19％。一方面，礼来的新冠中和抗体Bamlanivimab在去年11月获FDA紧急使用授权用于新冠肺炎的治疗，这为礼来带来了8.71亿美元的收入，但同时度拉糖肽、恩格列净、依奇珠单抗、阿贝西利等药物也是主力来源，其中GLP-1受体激动剂度拉糖肽作为礼来的重磅产品之一，在2020年营收突破50亿美元，增幅达23%。

恩格列净的增幅也达到22%，实现营收11.54亿美元。2017年9月恩格列净在中国获批上市，此外，强生的卡格列净和阿斯利康的达格列净也均在国内上市，3款SGLT-2抑制剂均已通过谈判形式进入国家医保目录乙类。在国内，2020年7月，豪森药业新4类仿制药恩格列净片获国家药监局批准，8月，科伦药业按仿制4类报产的恩格列净片也获批上市，同时，正大天晴、罗欣药业、方正医药等十余家企业也在布局相关药物的研发。

在所有药物中，增幅最大的是CDK4/6抑制剂阿贝西利，全年营收9.13亿美元，增幅57%。阿贝西利是全球第3款上市的 CDK4/6抑制剂，2020年12月31日在国内获批，成为继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。

生物类似药方面，2020年12月18日，齐鲁制药的哌柏西利胶囊获批上市，成为该品种国内首仿，适应症为一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性的乳腺癌，此外，国内先声药业、奥赛康、豪森、科伦、正大天晴等十余家企业均有布局，其中先声药业已处于上市申报阶段。