首个国产ALK抑制剂恩沙替尼价格曝出
获批一个月后，首个国产ALK抑制剂恩沙替尼价格曝光。
近日，贝达药业在回应投资者提问中表示，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）的终端售价为1358元/瓶（规格：25mg*7粒/瓶）和7644元/瓶（规格：100mg*14粒/瓶）。
据了解，恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，据了解，间变性淋巴瘤激酶（ALK）是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因子之一，ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的阳性率为5%左右，且多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。ALK激活之后能够导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的发生和存活，ALK抑制剂能够有效抑制ALK的活性，从而起到抑制肿瘤生长的作用。
去年10月，一项关于恩沙替尼的国内Ⅱ期注册临床研究成果在《柳叶刀·呼吸医学》上全文发表，临床数据显示，恩沙替尼治疗克唑替尼耐药患者的整体ORR为52.6%，疾病控制率为87.8%，中位PFS为11.2个月，特别是对颅内病灶的治疗效果非常明显，颅内ORR为71.4%，颅内疾病控制率为95.2%。研究证明，恩沙替尼在疗效上与同类进口药相比更有优势。
今年11月，恩沙替尼获得国家药监局批准上市，适应症为用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗，其上市打破了国内ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗药均是进口药的垄断局面。有业内人士分析，其或将是继贝达药业的埃克替尼（商品名：凯美纳）后，又一个年销售10亿品种，日前，中山大学肿瘤防治中心已开出恩沙替尼全国首张处方。
截止目前，除了贝达药业的恩沙替尼，国内还有3款获批上市的ALK抑制剂，分别是辉瑞的克唑替尼（商品名：赛可瑞）、诺华的赛瑞替尼、以及罗氏的阿来替尼（商品名：安圣莎），且已全部通过谈判进入了医保乙类目录，其中克唑替尼和塞瑞替尼均于2018年10月国家抗癌药谈判进入全国医保乙类，降价后年费用分别为16-19万、21.7万，阿来替尼则以70%的降幅进入2019年国家医保乙类目录，价格从49980元一盒降至15235元一盒。
据药智数据企业版医院销售数据库显示，2019年克唑替尼国内样本医院销售额为1.96亿元，同比增长130.87%；塞瑞替尼2019年样本医院销售额为4214.00万元，同比增长544.26%。
值得注意的是，今年12月30日，克唑替尼和塞瑞替尼的医保谈判有效期即过期。因此本次医保谈判，这两款ALK抑制剂也在续约谈判之列，若谈判成功，或将进一步降价。而恩沙替尼由于是在2020年8月17日之后获批，所以无缘于今年的医保谈判，不过，有分析人士表示，以其突出疗效以及国产创新药的价格优势，明年医保目录动态调整中，其将是医保谈判的重磅选手之一，有望通过医保实现迅速放量。
