艾力斯医药今日正式在科创板上市

今日（12月2日），位于张江科学城的肿瘤治疗创新药企上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。此次公开发行股票数量为9000.00万股，发行价格为22.73元/股，募集资金总额为20.46亿元人民币，扣除发行费用后，将全部用于公司主营业务，具体投资项目包括新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、药物研究分析检测中心项目等。

艾力斯成立于2004年，专注于肿瘤治疗创新药物研发，目前其主要产品管线拥有5个主要在研药品的10项在研项目，其中1个项目已提交新药上市申请，1个项目处于III期临床试验阶段，1个项目处于临床试验申请阶段，其余项目处于临床前研究阶段。

核心产品进入上市阶段

2019年11月，该公司核心产品——不可逆、高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片针对既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗（二线治疗）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在药品审评中心（CDE）审评中，并已被纳入优先审评品种名单，预计于 2020 年可获得上市批准。此外，该药物针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗（一线治疗）的III期临床试验已于2019年6月启动，预计2022年提交上市申请。

EGFR为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一，EGFR抑制剂通过与内源性配体竞争结合 EGFR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断EGFR信号通路，从而产生抑制肿瘤细胞的增殖、转移并促进肿瘤细胞发生凋亡等一系列生物学效应。

目前国内已上市的针对上述晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症的靶向药物包括第一代、第二代和第三代 EGFR-TKI，其中，第一代 EGFR-TKI 包括阿斯利康的吉非替尼原研药（易

瑞沙）和国内齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、恒瑞药业、扬子江药业和上海创诺的仿制药、罗氏的厄洛替尼原研药（特罗凯）和国内上海创诺的仿制药、贝达药业的埃克替尼（凯美纳）；第二代 EGFR-TKI 包括勃林格殷格翰的阿法替尼原研药（吉泰瑞）和豪森药业的仿制药、辉瑞的达克替尼（多泽润）；第三代EGFR-TKI 包括阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）。 其中，国内针对上述非小细胞肺癌一线治疗的在研靶向药物主要为第三代EGFR-TKI，已有多个产品处于III期临床试验阶段。

根据弗若斯特沙利文的市场数据，2018年中国EGFR-TKI 药物市场中，第三代的市场份额已达 38%，第一代药物市场份额为 57%，第二代药物仅占 5%。预计第三代 EGFR-TKI 的市场份额将在未来进一步增加。招股书披露，甲磺酸伏美替尼片预计2020年内获批，并有望成为继奥希替尼、阿美替尼后第三个上市的第三代 EGFR-TKI。

尚未盈利，研发投入持续增加

上市公告书显示，目前艾力斯核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。其2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-3,893.38万元、-9,739.38万元、-39,750.25万元和-13,384.36万元，截至2020年6月末，公司累计未分配利润为-35,227.90万元。

不过，艾力斯在研发及临床方面投入较大。公告书显示，其2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，研发费用分别为3791.26万元、9248.70万元、16199.89万元和 9522.88万元。此次科创板募集资金20.46亿元，新药研发、总部及研发基地是主要投资项目，拟投入募集资金分别为7.63亿元和4.98亿元。

此外，据此前的招股书披露，2019年以来，艾力斯先后完成了两轮私募股权融资，估值分别达到投后40亿元和48亿元。