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国家药监局发布新冠疫苗研发指导原则

来源:医谷网

8月14日,国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》、《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》和《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》,就新冠疫苗的研发给予研究与操作指导。

附件1《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》及起草说明.docx

附件2《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》及起草说明.docx

附件3《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点》(试行).docx

附件4《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》及起草说明.docx

附件5《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》及起草说明.docx

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