首个国产重组带状疱疹疫苗获准开展临床试验

日前，由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床，这也是首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。

带状疱疹，民间俗称“缠腰龙”或“生蛇”，是一种皮肤科常见的疾病，除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛，常出现在年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷的人群中，严重影响患者生活质量。据估计，中国50岁及以上人群，每年新发带状疱疹病例约156万。据了解，患带状疱疹和带状疱疹后神经痛等并发症的风险，在50岁以后会显著增加。带状疱疹目前治疗方法有限，接种带状疱疹疫苗，是控制带状疱疹发病最有效的措施。

截止目前，全球已获批市两款相关疫苗，分别是2006年获批上市的美国默克公司的Zostavax，以及2017年上市的葛兰素史克（GSK）的Shingrix，前者是一种减毒活疫苗，尚未在国内上市，后者是一种没有病毒活性的重组疫苗，已在2019年5月获国家药监局批准上市，商品名为欣安立适，在这一赛道上，目前GSK尚无其他竞争对手。

不过，国内已有多家企业布局了带状疱疹疫苗的开发，除了中慧元通、怡道生物以外，还有长春高新旗下疫苗子公司长春百克、中国生物旗下子公司—上海生物制品研究所和长春祈健、万泰生物等，这些企业的在研带状疱疹疫苗都是减毒活疫苗。