银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市

5月31日，国家药监局发布公告称，近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

银屑病（俗称“牛皮癣”）是一种免疫介导的慢性皮肤病，全球2~3%的人口深受这种疾病的折磨。调查显示，80.1％的银屑病患者认为该病对工作或学习有影响，82.6％的银屑病患者认为银屑病使得收入减少或提前退休，收入减少、持续用药支出，沉重的经济负担伴患者随一生，患者迫切需要满足临床需求改善生活质量。

目前，以卡泊三醇为代表的维生素D3药物已经成为治疗银屑病的一线用药，是非激素外用药物的“金标准”，而外用糖皮质激素类药物也一直是银屑病治疗的重要选择；但是，停药之后易复发、长期用药的安全性和耐药性等问题，直接影响了患者的治疗依从性和规范性。

据悉，本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。该品由北京文丰天济医药科技有限公司自主研发拥有完整自主知识产权。本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

国家特聘专家、北京文丰天济医药科技有限公司/广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉博士指出，本维莫德的研发始于1999年，是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来小分子化合物。“在一般皮肤上，分子量超过500Da的分子穿过角质层吸收就受影响，本维莫德分子量仅为254Da，因此针对皮肤局部作用起效，不存在治疗相关的系统性不良反应，药物安全性非常理想，而且具有作用持久，起效快，停药后复发率低、缓解期长等显著优势。”