西比曼与诺华达成独家合作：负责在中国生产和供应CAR-T产品Kymriah

昨日（9月27日），西比曼官网发布消息称与诺华达成战略合作，根据合作协议，西比曼将作为诺华CAR-T细胞疗法Kymriah在中国的唯一生产商和供应商，主要负责制造工艺；而诺华将成为营销许可独家持有人，负责在中国的分销、监管和商业化方面的工作。

同时，西比曼将以每股27.43美元的价格向诺华出售约 9% 的股权（1,458,257股股票），获得4000 万美元的股权收购款，并将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款，从诺华获得制造成本的加成。诺华则可在全球范围内获得部分西比曼CAR-T 相关技术的某些免版税知识产权。27日交易宣布后，西比曼股价在盘前交易中上涨了逾16%，诺华股价收盘上涨0.9%。

西比曼首席执行官刘必佐表示，与诺华的合作有助于将Kymriah 带给需求患者人数仍居全球之首的中国。27日的这项协议也符合诺华为kymriah扩大其全球制造规模的目标，诺华发言人在邮件中表示：“与西比曼的合作是我们努力将Kymriah带给中国患者迈出的重要一步。”不过诺华拒绝透露Kymriah在中国药品监管机构中的进展情况，“出于部分原因，我们不能披露我们在中国的战略。”

Kymriah于2017年8月30日由FDA批准用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)且病情难治或出现二次及以上复发的25岁以下患者，是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品。今年8月，欧洲药品管理局（EMA）同时批准了它的两个适应症，分别用于治疗ALL及复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者。

Kymriah目前在美国的定价是475000美元，为了中和对高价药的舆论压力，诺华以及相关医疗保险机构一直在寻求解决方法，不过肿瘤专家表示：“虽然目前美国的大多数保险公司都把CAR-T产品列入了保险清单，但大多是以个人为基础的，需要投保人本人与保险公司单独签署协议。大的保险公司由于之前有干细胞疗法的投保经验，对CAR-T技术的保险流程处理得非常迅速。但是在较小的保险公司或是个别的地区中，情况并非如此，由拖延造成的审批过程延长往往持续数周。”另外，根据诺华今年7月18日公布的2018年上半年业绩报表，Kymriah的2018Q1销售收入为1200万美元，2018Q2销售收入为1600万美元，增长平稳。

来源：西比曼官网、SRN News