德特威勒:提供注射剂包装橡胶密封解决方案
德特威勒集团是一家全球领先工业供应商,总部位于瑞士。旗下密封解决方案部门在包括健康医疗、汽车工业、消费品、一般工业及土木工程在内的多个全球和区域细分市场占据领导地位。近日,德特威勒在世界制药原料中国展CPhl首度亮相,展示其医疗领域注射剂包装密封解决方案。
全球布局 提供全面解决方案
注射剂包装容器系统通常包括玻璃、橡胶、塑料、金属等,德特威勒专注于以先进的弹性体密封件、超洁净配方胶塞、专业的胶塞涂层技术和加工工艺,为注射剂包装提供全面的橡胶密封解决方案。
据德特威勒健康医疗部门战略营销负责人Massimo Mainetti、高级副总裁、注射剂药物包装系统部门负责人Glenn Thorpe介绍,德特威勒已有超过百年的历史,在全球设有7大生产基地。2018年,德特威勒扩大全球布局,在印度扩建了现有的生产设施,并在美国开设了一家新工厂,这两家工厂均采用了最新一线生产标准。
在医药行业密封解决方案领域,德特威勒拥有丰富经验,新药研发、化学仿制药、生物仿制药以及其他高端附加值的医药产品皆会使用德特威勒的解决方案,其服务客户已遍布全世界,在欧美、亚太皆有成熟的运营。
先进技术 执行“一线生产标准”
相较于其他产品,药品包装必须实现包装材料和药品之间完美的配合,这对包装材料的性能提出了更高的要求,不仅需要满足法规的要求、技术指标的要求、药厂的生产要求,还需要提供相应的技术服务。德特威勒拥有成熟的研发能力和丰富的技术服务经验,其全面的产品解决方案,覆盖了所有的注射剂包装的橡胶产品,并不断地推出新产品。
德特威勒高质量弹性体密封件的一线制造标准理念综合了超前的洁净室技术、自动化生产控制、全自动化摄像机检测和完善的清洗验证过程。与一线生产标准配套的生产设施基于零缺陷理念设计制造。相关工艺流程、洁净室功能区域以及人流物流设计,结合先进的自动化控制技术,确保了产品技术指标相关的细菌内毒素、微生物限度、微粒和外观缺陷在业界处于最优水平。籍此创新的制造方法,使得德特威勒的产品质量超过了欧美监管当局最严格的质量标准,并通过了ISO 15378认证。其专有的Omniflex涂膜胶塞,提供有效阻隔性能,且无需最终的硅化处理,在有效解决相容性要求的同时降低了不溶性微粒水平,助力更多制剂品种安全上市。
把握机遇 加大中国市场投入
据采访中了解,德特威勒自上世纪进入中国市场以来,凭借自己的技术优势,已经成为国内高端附加值制剂厂商的主要供应商,客户包括国外大型制剂厂商在华工厂以及注重产品质量和研发技术的本土制药企业,与国内的医药企业建立了良好的合作关系。
德特威勒非常重视中国医药市场快速发展带来的机会,据其中国区市场开发总监杨从日介绍,德特威勒将持续加大对中国市场的投入,包括资源、人员,建立新的生产措施等,并积极引入先进技术,以开放合作的姿态,更好地满足国内客户的需求。
谈及国内出台的提高药品质量、加强药品监管等一系列政策,他认为这有利于引导制药行业的有序健康发展,更对原辅包企业的产品和技术综合能力提出了挑战,更多的来说是发展机遇。“德特维勒公司此番加大对中国医药市场的投入,致力于提供高品质的产品与专业的技术与法规服务,把握注射剂一致性评价的政策机遇,与国内制剂企业共努力、同发展。”Glenn Thorpe先生说道。