FDA批准首款甲氨蝶呤口服液上市
今日(4月27日),美国FDA批准了Xatmep(甲氨蝶呤)口服溶液上市,据了解,这是FDA批准的首个甲氨蝶呤口服溶液。
Xatmep由制药公司Silvergate Pharmaceuticals研发生产,它是一种叶酸类似物代谢抑制剂,除了用于治疗多关节性青少年特发性关节炎(pJIA),同时,作为多期联合化疗维持方案的一部分,还可用于急性淋巴细胞白血病的治疗。
Xatmep作为一种口服溶液,便于患者把握用药的准确剂量,同时易于服用,在此之前,患者服药首先需要医生在体表面积(BSA)给药,患者则表现出了吞咽不便、不能服用片剂、以及针刺恐惧症等困难,而Xatmep口服溶液的出现,则消除了儿童患者对于服药的畏惧。