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【招募患者】慢性乙肝药物全球招募!罗氏派罗欣中国90个名额

来源:e药环球(微信号 ey_global)

药物介绍

罗氏公司(Roche)的派罗欣(Pegasys,聚乙二醇干扰素 α-2a 注射液)是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素 α-2a(普通干扰素)结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性 α 受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增殖,并具有免疫调节作用。在美国、中国等全球范围内,派罗欣?已获批用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。本次开放性随机化、平行分组、临床III期国际多中心试验的招募对象为,年龄在3~18岁的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,主要目的是:针对这些儿童患者的免疫清除期,评估派罗欣?单药治疗对照非治疗的疗效和安全性。临床招募面向全球患者,中国计划10多家医疗机构(医院)参与。计划招募人数总体160人,中国90人。中国临床参加机构(医院)见文末列表。

本次临床招募和实施方案,已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20130126)。按照本次临床实施方案规定,入选患者将被随机分配入组派罗欣?单药治疗组或非治疗对照组。

本次临床招募的入选标准包括:


排除标准包括:

详细的入选和排除标准,请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者,在参与本次临床实施方案过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式,参见如下联系人员和医疗机构(医院):

研究申办者信息:

联系人:于冬丽

电子邮箱: dongli.yu@roche.com

申办者名称:上海罗氏制药有限公司

中国临床参加机构(医院):


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【招募患者】罗氏肿瘤免疫药物,中国招募170名肺癌患者

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