艾伯维修美乐获CHMP支持批准用于治疗青少年化脓性汗腺炎

艾伯维年销售额逾百亿的重磅药物修美乐近日在欧洲监管方面传来喜讯，该产品获得欧洲药物管理局人用药产品委员会（CHMP）的积极意见，有望获批用于治疗12岁以上儿童的活跃性中至重度化脓性汗腺炎，如果批准，这将是治疗12岁以上儿童该适应症的首个生物药。2015年7月，修美乐获得欧盟管理局的批准，用于中至重度化脓性汗腺炎成年患者的治疗。

艾伯维免疫学临床研发部副总裁John Medich表示，化脓性汗腺炎常见于青少年，并且随着时间的推移愈发严重。因此早发现早治疗对于青少年患者尤为重要，有利于改善治疗效果。CHMP的积极意见对于这部分患者非常有利，因为目前还没有批准用于青少年化脓性汗腺炎的生物药。

化脓性汗腺炎是一种痛苦的慢性皮肤炎症，全世界人口发病率为1%-4%，而12至17岁青少年的发病率为0.09%。化脓性汗腺炎的多发于腋窝、腹股沟、臀部和乳房下皱褶部位，患者自觉疼痛和压痛，出现硬性皮下结节和结节深处化脓。化脓性汗腺炎严重影响患者的生活质量、肢体活动和情绪，并且准确诊断较为困难。据调查，患者从发病到确诊通常需要8年的时间，因此是一种对患者造成长时间痛苦的慢性疾病。

Humira作为艾伯维的旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，该药也是全球最畅销的抗炎药，上市13年以来，该药已获全球90多个国家批准，全球范围内获批13个适应症，目前全球超过98万患者正在接受Humira治疗。Humira是艾伯维的超级重磅产品，连续数年稳坐全球“药王”宝座，该药2015年销售额高达140亿美元，而临床适应症方面也在稳步增加。

原文检索

《AbbVie’s HUMIRA (Adalimumab) Receives CHMP Positive Opinion to Treat Adolescents with Hidradenitis》