医谷网

FDA批准治疗痤疮的非处方新药Differin Gel 0.1%

来源:来宝网

痤疮患者有一个好消息:美国FDA批准了一种治疗痤疮的非处方维甲酸类药物,这是1980年以来第一种含有活性成分的非处方痤疮药物。

FDA7月8日称,这个药物达芙文凝胶0.1%(阿达帕林)早在1996年就开始作为治疗痤疮的处方药销售。每天可以外用一次,适用于12岁以上的人。

FDA药物评价与研究中心的Lesley Furlong博士称,上百万的消费者,从青少年到成年人,都在遭受痤疮的困扰。现在消费者们可以买到一种新的安全有效的非处方药对对抗痤疮。

美国有5千万人患有痤疮,其中多数为青少年和年轻人。这些讨厌的痘痘一旦皮肤的毛囊被堵塞,就会形成,破坏脸部、颈部、背部、胸部和/或肩膀。

这种常见的皮肤问题可能会导致疤痕,破坏自我形象,导致抑郁和焦虑。

维甲酸类药物,含有类维生素A的化学成分,可以用于治疗各种皮肤病。

FDA提醒孕妇,备孕或母乳喂养的女性使用达芙文凝胶0.1%前应该咨询医生。还没有针对该药物对孕妇影响的专门研究,有些其他的维甲酸类药物会导致出生缺陷。

在对轻度或中等程度的痤疮患者进行5次临床试验后,这个凝胶才得到批准。一项研究表明吸收有限,这个发现支持了其可作为非处方药使用。

使用达芙文凝胶0.1%的人应该避免晒伤。使用第一个星期皮肤可能会变得敏感。

Doris Day博士是勒诺克斯山医院的一名皮肤科医生,她表示,达芙文凝胶的安全性很好,对于饱受痤疮困扰,却无法去看皮肤科医生的人是一个不错的选择。

Day博士强调,这个非处方版的药物含有的活性成分较少,处方药版的药物浓度为0.3%。但是,如果用药后痤疮没有消失或痤疮开始结疤,就应该去看皮肤科医生。使用本产品时要注意每天都是有防晒霜,这一点很重要。

达芙文凝胶0.1%是由高德美实验室L.P.分发出售的。

医谷链

FDA approves Differin Gel 0.1% for over-the-counter use to treat acne

关注药上市微信
点击关注药上市微信

相关阅读

痤疮新药3期数据喜人,有望成为首款非口服局部疗法

2018-09-17

痤疮新药3期数据喜人,有望成为首款非口服局部疗法
最新盘点:痤疮治疗药物的不良反应

2016-11-17

最新盘点:痤疮治疗药物的不良反应
研发新型药物治疗痤疮,印度生物制药公司Vyome Biosciences获1400万美元C轮融资

2016-08-24

研发新型药物治疗痤疮,印度生物制药公司Vyome Biosciences获1400万美元C轮融资
Valeant痤疮药Onexton获FDA批准

2014-12-01

Valeant痤疮药Onexton获FDA批准
君实生物PD-1特瑞普利单抗获批,成为首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。

2023-10-28

君实生物PD-1特瑞普利单抗获批,成为首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。

热门推荐

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局

2025-05-06

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局
上海发布最新版“双通道”药品名单,共计592个品种

2024-12-31

上海发布最新版“双通道”药品名单,共计592个品种
新型降脂药“佩玛贝特”在华获批

2025-04-14

新型降脂药“佩玛贝特”在华获批
被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断

2025-05-06

被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断
中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

2025-01-08

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治