医谷网

武田Dexilant SoluTab缓释口腔崩解片被批准用于治疗消化病

来源:药渡网

武田制药美国公司宣布,美国FDA于2016年1月27日批准Dexilant SoluTab缓释口腔崩解片,这是一款能在口中溶解能被吸收的dexlansoprazole 新剂型。Dexilant SoluTab 是用于成年治疗胃灼热伴有症状的非糜烂性胃食管反流病 (GERD)和维护治愈糜烂性食管炎(EE)和胃灼热的质子泵抑制剂 (PPI)。Dexilant SoluTab 是双延迟的释放 (DDR)技术的PPI药物,在治疗过程中提供两个独立的释放系统。

武田高级副总裁Thomas Gibbs 解释说,‘我们在胃肠病学的领导地位超过20年,允许我们提供另一个选择,以口崩片的形式减轻烧心伴随的GERD的患者。这一新的剂型扩展 Dexilant的体系,为胃食管反流伴有吞咽困难的患者,提供了替代品’。

除了 Dexilant SoluTab,Dexilant可用作胶囊,胶囊剂型的适应症为非糜烂性胃食管反流病,愈合糜烂性食管炎 (EE) 相关联的胃灼热和保养EE愈合的成人患者。自从FDA 批准,Dexilant 胶囊已经可用近7年,超过2500万张处方单。

原文检索

FDA Approves Takeda's Dexilant SoluTab (dexlansoprazole)

关注药上市微信
点击关注药上市微信

相关阅读

因美国入组患者占比小,FDA否决了基因泰克研究药物新适应症的上市申请

2025-07-21

因美国入组患者占比小,FDA否决了基因泰克研究药物新适应症的上市申请
君实生物PD-1特瑞普利单抗获批,成为首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。

2023-10-28

君实生物PD-1特瑞普利单抗获批,成为首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。
NMN原料首获FDA NDI审批,可作为新的膳食补充剂

2022-05-27

NMN原料首获FDA NDI审批,可作为新的膳食补充剂
FDA:辉瑞新冠疫苗加强针人群扩展至5-11岁儿童

2022-05-18

FDA:辉瑞新冠疫苗加强针人群扩展至5-11岁儿童
默沙东21价肺炎疫苗被FDA授予突破性疗法认定

2022-04-15

默沙东21价肺炎疫苗被FDA授予突破性疗法认定

热门推荐

《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿

2025-05-11

《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿
穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批

2025-07-28

穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批
礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局

2025-08-01

礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局
欧盟批准含Blenrep(注射用玛贝兰妥单抗)的联合治疗方案用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤

2025-07-28

欧盟批准含Blenrep(注射用玛贝兰妥单抗)的联合治疗方案用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤
QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题

2025-07-31

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题