FDA批准阿斯利康Zurampic（lesinurad）治疗与痛风关联高血尿酸水平

2015年12月22日美国食品和药品监管局（FDA）批准Zurampic（lesinurad）治疗血中高水平尿酸（高尿酸血症）与痛风关联，当与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联用，一种类型药物被批准在机体中减低尿酸的产生。

痛风是一种在机体中积蓄太多尿酸所致的疼痛形式的关节炎，和通常表现首先为发红，疼痛，和大脚趾肿。尿酸在血中通过物质在机体所有组织都找到的被称为嘌呤分解而产生。尿酸通常在血中溶解然后经过肾和在尿至机体外。尿酸可在血中积蓄，一种情况被称为高尿酸血症。这发生当机体增加制造尿酸量，肾脏不能摆脱足够尿酸，或人们吃太多高嘌呤食物。大多数有高尿酸血症人们不发生痛风，但如尿酸在机体中形成结晶，可能发生痛风。

FDA的药品评价和研究中心中肺。过敏和风湿学产品室主任 Badrul Chowdhury，M.D.说：“控制高尿酸血症对痛风的长期治疗是至关重要，” “Zurampic为在其一生可能发生痛风的百万人们提供一种新治疗选择。”

Zurampic作用有助于肾脏排泄尿酸。它作用通过在肾脏中抑制涉及尿酸再吸收转运蛋白的功能。

在三项随机化，安慰剂-对照研究评价Zurampic与XOI联用安全性和疗效涉及1,537例参加者共至12个月。用Zurampic与XOI联用治疗参加者与安慰剂比较经历减低血清尿酸水平。

在临床试验中最常见不良反应为头痛，流感，肌酐增加，和胃食管反流病。

Zurampic有一个黑框警告为卫生保健专业人员提供安全性资料，包括急性肾衰风险当使用无一种XOI和用较高于Zurampic批准的剂量更常发生。

FDA正在要求一项上市后研究进一步评价Zurampic的肾和心血管安全性。

Zurampic由总部设在特拉华州威尔明顿AstraZeneca Pharmaceuticals LP制造。

医谷链

《FDA approves Zurampic to treat high blood uric acid levels associated with gout》