非典型抗精神病药市场冠军与“小鲜肉”

近日，CFDA发布关于药品不良反应的最新通报，提醒大家关注非典型抗精神病药的严重不良反应，旨在促使广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险。非典型抗精神病药市场情况究竟如何呢？我们来做个分析。

非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。与传统抗精神病药相比，非典型抗精神病药具有更强的抗精神病作用和更少的锥体外系反应，因此更广泛应用于临床。

据CFDA通报称，非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应，如头晕、嗜睡、失眠、癫痫、锥体外系反应、激越、狂躁、谵妄等。此外还有一些严重不良反应，如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常。CFDA通报中提到，上述9个品种是目前我国上市的较为常用的非典型抗精神病药，尽管存在不良反应的现象，但部分药物还是目前市场上热销的品种。

据米内网-重点城市公立医院化学药终端竞争格局显示，2015年精神安定药TOP10品种分别是奥氮平、喹硫平、利培酮、咪达挫仑、阿立哌唑、帕利哌酮、唑吡坦、坦度螺酮、齐拉西酮、氨磺必利。CFDA通报中点名的几个品种都进入了TOP10。

冠军级别奥氮平：最好卖，豪森与礼来分庭抗礼

从图1可以看到，奥氮平以36.28%的市场份额高高排在了第一位，大比数超过了第二位的喹硫平，最近五年的数据显示，奥氮平每年都以超过30%的市场份额坐稳精神安定药市场的冠军宝座。据CFDA官网信息，目前市场上奥氮平口服剂型的相关批文共有25条，涉及企业有江苏豪森药业、常州华生制药、印度的雷迪博士实验室以及礼来在荷兰的制药厂。

从图2的数据显示，江苏豪森药业与礼来公司都占了市场的大部分份额，其中江苏豪森药业今年以49.42%成为领军者，二者合计份额超过96%。纵观前几年，礼来公司都以超过50%的市场份额稳坐冠军，高峰值出现在2010年，为59.04%。

奥氮平是江苏豪森药业三大畅销产品之一，最近几年一直以17%左右的占比为公司的整体销售做出贡献。在今年上半年举行的“2014年科技进步奖颁奖仪式”上，江苏豪森药业的“抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用”项目获得科学技术特别奖，据悉，该项目突破原研公司专利封锁，研究出全新的合成路线，产品质量优于美国药典标准。

“小鲜肉”哌罗匹隆：填补国产非典型性抗精神药物空白

盐酸哌罗匹隆是由日本Sumitomo Pharma公司开发，2001年在日本首次上市，目前年销售额约在100亿日元（约合人民币6亿多）。本品未在中国申请专利和行政保护，国内目前已有丽珠集团丽珠制药厂一家生产。

数据显示，哌罗匹隆虽然销售成绩比不上一些老品牌非典型抗精神病药，在2015年的精神安定药市场中只排到了18位，但从销售情况来看，每年都有所增长，仍有上升的趋势。没有进入基药目录和医保目录，对其销售也产生了一定的影响。

盐酸哌罗匹隆是一种新型非典型抗精神病药，其疗效和安全性都远远高于传统抗精神病药，通过对5-HT和D2受体的拮抗作用，减缓精神分裂症的阳性和阴性症状，作用谱更广。其另一特点主要是有更好的耐受性和依从性，其口服剂量小，治疗成本低。

盐酸哌罗匹隆因其疗效及安全性等优点广受业界关注，曾有业界人士认为盐酸哌罗匹隆将有很强的市场竞争力。未来我国精神安定药市场的竞争又将有哪些新变化，我们将拭目以待。