超11亿美元，云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海
6 月 2 日，云顶新耀发布公告，宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics（TVTX）签署独家授权合作协议，将自研管线核心品种希布替尼（EVER001，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家之外全球全部区域的开发、注册与商业化独家权益对外授权，单笔合作潜在交易总额突破 11 亿美元，成为今年国内肾科创新药出海标杆 BD 项目。
根据合作条款，云顶新耀本次可获得1.125 亿美元首付款，同时在药品后续最多五大适应症开发、申报、商业化落地进程中，累计可收获最高10.3 亿美元里程碑款项；此外，公司还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
希布替尼（EVER001，civorebrutinib）（又名：XNW1011）是一款新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由苏州信诺维医药自主研发，并于2021年9月与中国抗体（3681.HK）共同授予云顶新耀在全球范围内肾脏疾病领域开发和商业化的权利。该产品正在全球范围内开发用于治疗肾病。
BTK是B细胞受体信号通路的重要组成部分，可调节B淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。因此，应用小分子抑制剂靶向BTK是治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择，EVER001具备在多种免疫介导性肾小球疾病中的开发潜力，包括原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）及狼疮性肾炎等。这类疾病均与异常免疫反应引发的肾小球损伤相关，可导致蛋白尿和肾功能下降，严重时甚至可能发展至终末期肾病，需要透析或肾移植治疗。
此前公布用于治疗中国原发性膜性肾病（PMN）患者的1b/2a期临床研究数据显示，EVER001展现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，停药后仍持续获益，安全性高，耐受性强。
