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诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑

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近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090.64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024.34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。按固定汇率(CER)计算,全年净销售额同比增长10%,研发投入累计达520.39亿丹麦克朗(约合78.79亿美元),公司持续聚焦核心治疗领域的创新突破。

司美格鲁肽减重版增幅最大

目前,司美格鲁肽共有3个上市版本,各版本2025年销售表现分化明显:降糖注射版Ozempic(诺和泰)全年销售额达201.05亿美元,同比增长10%;减重注射版Wegovy(诺和盈)表现最为亮眼,销售额125.15亿美元,同比激增40%;降糖口服版Rybelsus(诺和忻)销售额34.95亿美元,同比下滑2%。三款产品合计营收361亿美元,刷新销售纪录,占诺和诺德全年总收入的73.8%,这意味着司美格鲁肽的增长态势已成为决定诺和诺德全年营收走向的关键因素。

同样的故事也发生在礼来,作为诺和诺德目前在GLP-1领域的核心竞争对手,礼来旗下替尔泊肽2025年全年销售额达365.07亿美元,占礼来全年营收的56%,成为支撑礼来营收增长的核心产品。

司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑

2025年,诺和诺德中国区收入达186.58亿丹麦克朗(约合28.29亿美元),其中降糖注射版Ozempic(诺和泰)中国区销售额8.18亿美元,同比下滑3%,为该款产品在中国区首次下滑;降糖口服版Rybelsus(诺和忻)销售额0.94亿美元,同比增长27%;减重注射版Wegovy(诺和盈)销售额1.21亿美元,同比激增314%,成为中国区增长的核心亮点。

目前,司美格鲁肽面临巨大挑战,该药物的核心化合物专利即将到期,如在中国市场,专利到期日为2026年3月20日。此外,GLP-1市场竞争已趋白热化,2024年以来,中国市场已有礼来的替尔泊肽、信达生物的玛仕度肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α、先为达生物的埃诺格鲁肽注射液等产品获批上市,同时,石药集团、成都倍特、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠制药、九源基因的司美格鲁肽上市申请已获受理。

为此,诺和诺德下调了今年整体公司业绩预期,公司预计2026年全年营收按CER计算将同比下滑5%至13%,远超市场预期,除司美格鲁肽专利冲击外,美国政府启动“美国优先”政策也对其造成巨大影响,全球最先上市的口服GLP-1减肥版,即Wegovy片剂,在美国2025年12月获批上市后,价格远低于注射剂版,现金购买的费用在每个月149美元至199美元之间,有医保覆盖的患者最低每月仅需自付25美元。相比之下,诺和诺德以及美国礼来公司在售的注射版同类减肥药,目前每个月的花费均超过1000美元。

减重市场依然具有广阔前景

为应对市场的重大挑战,诺和诺德除加快上市口服减重版外,诺和诺德还在试图推出减重效果更强的GLP-1减肥药,公司已向美国FDA递交了司美格鲁肽注射液7.2 mg补充新药申请以及CagriSema注射液的新药申请。CagriSema为GLP-1受体激动剂+胰淀素类似物的复方制剂,包括cagrilintide 2.4 mg与司美格鲁肽2.4 mg。相关REDEFINE 1临床试验显示,在所有患者持续接受治疗的情况下,CagriSema实现了更大的体重减轻,在68周时减重22.7%。

此外,诺和诺德加强GLP-1类多靶点布局,2025年3月24,诺和诺德从联邦制药获得三靶点减肥新药UBT251在中国以外地区的全球权益,联邦制药潜在总收益高达20亿美元,2025年6月20日,联邦制药正式发布公告,宣布其全资子公司联邦生物科技已收到诺和诺德支付的1.8亿美元预付款。

作为竞争对手,礼来在研的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂retatrutide完成首个三期临床,在68周的治疗后,9mg和12mg剂量组均达到所有主要终点。评估结果显示,在9mg的剂量组中,受试者的体重平均减轻了26.4%(29.1 kg),疼痛评分改善了75.8%;在12mg剂量组中,受试者体重平均减轻28.7%(32.3 kg),疼痛评分改善74.3%,此外,礼来口服GLP-1RA小分子药物orforglipron已正式向FDA递交上市申请,有望在2026年上半年上市。礼来整体对GLP-1类药物偏乐观,对于2026年走势给出积极预期,预计2026年营收规模将在800亿-830亿美元之间,高于2025年的651亿美元。

作为国产最先上市的GLP-1类减肥药物,信达生物看好该类药物的国内市场前景。闻,在2月9日的电话会议上,信达生物相关负责人认为,GLP-1药物的渗透率在美国超过了10%,英国也有5%,中国还不到1%,这跟GLP-1减重剂型整体上市时间较短有一定的关系。特别在肥胖伴有合并症的领域,人群还是非常庞大的。随着品牌共同的市场教育工作,还有很大机会去提升患者对GLP-1的使用率和使用时长,GLP-1还是有非常大的市场空间。其表示玛仕度肽“整体一个月下来,目前看下来,我们的销售还不错,环比2025年12月,依然是保持继续增长的态势,其实超越了我们的预期”。2026年1月24日,由健康报社主办、信达生物支持的“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”在广州正式启动,旨在聚焦“肥胖合并脂肪肝”的公众健康科普教育。

不过整体来看,随着国内大量司美格鲁肽仿制药即将上市,减重市场的竞争将进一步加剧。对于先行进入市场的企业而言,或许仅能拥有1-2年的市场窗口期,其中口服版GLP-1产品因便捷性优势,将成为行业竞争的必争之地。

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